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Sensitivität96,23%-100%
Spezifität99,16%-100%
Probenartanterio-nasal (Abstrich der vorderen Nase)
KreuzreaktivitätKeine der Proben, die analysiert wurden, zeigen eine Kreuzreaktivität oder Interferenz mit anderen Krankheitserregern bzw. im Blut oder Plasma vorhandenen oder auch anderen chemischen Substanzen.
MutationserkennungBestätigt durch Erkennung des N-Proteins (siehe Paul-Ehrlich-Institut-Validierung)
Studie zur EigenanwendungÜbereinstimmung von 98,41-99,1% zwischen Laienanwendung und der Anwendung durch eine medizinische Fachkraft
BfArM-SonderzulassungBfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
Lagerung und HaltbarkeitGeschützt vor hohen Temperaturen, Feuchtigkeit und UV lagern. Mindestens 1 Jahr haltbar. Lagerung bei 4-30°C.
Anwendungstemperaturzwischen 15°-30° C – entspricht Raumtemperatur. Wenn kühler gelagert, 30min bei Raumtemperatur langsam erwärmen lassen.
Zertifizierte Produktiongem. EN13485 (Zertifikatsnr: Q5 061317 0005 Rev. 00)
Europäische ValidierungenPaul-Ehrlich-Institut, BfArM Sonderzulassung, Europäische Kommission, Schweiz/BAG
InhaltTestkassette(n), Abstrichtupfer, Phiole mit Extraktionslösung, Röhrchen mit Tropfkappe, Gebrauchsinformation, Röhrchenhalter
ProduktkennzeichnungAufgrund Sonderzulassung BfArM: Originalprodukte sind ohne CE-Zeichen gekennzeichnet und sind mit der Anschrift des Antragstellers versehen (technomed GmbH)

So funktioniert’s

Schritt 1

Schritt 1

Erst Nase schnäuzen, dann den Abstrich in der vorderen Nase vornehmen

Schritt 2

Schritt 2

Abstrichtupfer in Röhrchen mit Extraktionsflüssigkeit drehen und 1 Minute stehen lassen.

Schritt 3

Schritt 3

genau 3 Tropfen auf die Testkassette im Feld ‚S‘ aufbringen.

Schritt 4

Schritt 4

Ergebnis nach 15 Minuten ablesen

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